第86屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會—PHARM PACK-醫藥包裝展
PHARM PACK-醫藥包裝展
關聯審評審批，給注射劑（含輸液劑）包材企業帶來哪些挑戰？又有什么機遇？
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今年是藥包材企業倍感忐忑的一年，按照國家總局的規定，從前年開始實行在藥品制劑申報的同時進行藥包材關聯審評，藥包材實行備案制，藥包材將不再單獨進行注冊審批。對此，藥包材企業都有不同程度的迷茫。而在CFDA發布的《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告（2016年第134號）》中增加了對高風險藥包材和藥用輔料描述，其中就包含注射劑包材。而對國產高風險包材及藥用輔料增加了現場核查和連續3批產品抽樣檢驗要求。面對如此高的要求，注射劑包材企業該如何提高產品質量滿足下游客戶日益嚴格的質量要求？如何與優質客戶建立緊密的合作伙伴關系？如何加速創新和升級產品？
展出內容：藥用玻璃、瓶蓋、鋁箔、鋁塑包裝及鋁制品、包裝印刷、膠囊、明膠、藥用塑料瓶、塑料托、要用PVC硬片、藥用聚乙烯袋、藥用復合膜、藥用軟管、原料藥包裝桶、干燥劑、潔凈服及材料、氣霧劑包裝、注射劑包材
