【同期展會(huì)】第86屆API China中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)

API China-專注于提高中國醫(yī)藥原料藥、中間體、藥用輔料生產(chǎn)、研發(fā)的整體水平，代表中國制藥工業(yè)新產(chǎn)品和技術(shù)，已成為匯集行業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍人物、展示先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)、為企業(yè)解讀政策法規(guī)，提高行業(yè)生產(chǎn)水平并反映行業(yè)發(fā)展趨勢的品牌盛會(huì)。展會(huì)得到97% 以上中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的支持，為制藥企業(yè)決策、采購、技術(shù)、研發(fā)人員提供與目標(biāo)客戶建立信息交流、商業(yè)合作的機(jī)會(huì)。

隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的持續(xù)進(jìn)行，原輔包共同審評(píng)審批的政策推行，使得制藥企業(yè)自主提升產(chǎn)品質(zhì)量為自己的產(chǎn)品負(fù)責(zé)，也大大提升原料藥企業(yè)的主觀能動(dòng)性。中國的API市場已然會(huì)隨著共同審評(píng)審批制度的落地而迸發(fā)新的生機(jī)，以國藥集團(tuán)、天藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、齊魯制藥、東北制藥、山東新華、麗珠集團(tuán)、華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、創(chuàng)諾醫(yī)藥、恒欣藥業(yè)、迪沙藥業(yè)、爾康制藥為代表的中國制藥工業(yè)“傳統(tǒng)豪強(qiáng)”，將攜各自的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品及最新研發(fā)的新品種齊聚杭州，與1000多家中國優(yōu)秀的API企業(yè)共聚一堂，以“原夢初心，料創(chuàng)未來”為主題，讓位于10.2號(hào)館、10.3號(hào)館的醫(yī)藥原料展綻放出全新活力。

展出內(nèi)容：醫(yī)藥原料藥、藥用輔料、天然提取物、化學(xué)試劑、中間體、精細(xì)化工原料、重要原料、食品原料及添加劑、獸藥原料、飼料原料及添加劑、保健品原料及添加劑、生物技術(shù)、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、合同定制生產(chǎn)服務(wù)、注冊與藥事服務(wù)、培訓(xùn)服

 

助推中國仿制藥一致性評(píng)價(jià)

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作目前已經(jīng)上升到了國家戰(zhàn)略的高度，輔料的篩選已成為仿制藥一致性評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容之一。

研發(fā)、采購人員如何找到2家以上的高質(zhì)量、穩(wěn)定的供應(yīng)商，保證實(shí)驗(yàn)和大規(guī)模生產(chǎn)的順利進(jìn)行？優(yōu)秀的輔料企業(yè)如何在行業(yè)巨變時(shí)期將自己優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品送到潛在客戶手中，在激烈的競爭中占得先機(jī)？

2021年5月26-28日，API China 匯聚中國藥品質(zhì)量提升"源"動(dòng)力！

懷揣匠心、極致追夢，以提供優(yōu)質(zhì)高效、性能穩(wěn)定且價(jià)格合理藥用輔料，為中國制藥立足全球保駕護(hù)航，一直是中國藥用輔料企業(yè)堅(jiān)守的信念。API China自2016年首次推出，中國國際藥用輔料/功能性食品配料展（PHARMEX輔料配料展），代表中國乃至全球藥用輔料行業(yè)最高水平，位于7號(hào)館的PHARMEX輔料配料展以“匠心品質(zhì)做好藥”為主題，吸引了國內(nèi)外200多家輔料企業(yè)，千余種優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品集中亮相，為中國制藥企業(yè)高效、快速通過一致性評(píng)價(jià)提供解決方案，為中國制藥產(chǎn)品布局全球保駕護(hù)航。

PHARMEX輔料配料展，作為亞太地區(qū)頗具規(guī)模的藥用輔料、功能性食品配料展覽、會(huì)議平臺(tái)，攜手300多家國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)藥用輔料企業(yè)同臺(tái)展示，為近10000家制藥、保健品、功能性食品和飲料企業(yè)提供一站式生產(chǎn)解決方案。 屆時(shí)，國內(nèi)外具強(qiáng)勁實(shí)力的輔料企業(yè)和數(shù)萬名醫(yī)藥研發(fā)精英、資深采購人員將齊聚南京國際博覽中心，助推中國藥品質(zhì)量療效提升。

展出內(nèi)容：賦形劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑、甜味劑、香精、著色劑、促透劑、包衣材料、增塑劑、腸溶材料、表面活性劑、助濾劑、澄清劑、穩(wěn)定性防腐劑、PH調(diào)節(jié)劑、溶媒、抗氧劑、遮光劑、矯味劑、明膠、膠囊。

 

關(guān)聯(lián)審評(píng)審批，給注射劑（含輸液劑）包材企業(yè)帶來哪些挑戰(zhàn)？又有什么機(jī)遇？

今年是藥包材企業(yè)倍感忐忑的一年，按照國家總局的規(guī)定，從前年開始實(shí)行在藥品制劑申報(bào)的同時(shí)進(jìn)行藥包材關(guān)聯(lián)審評(píng)，藥包材實(shí)行備案制，藥包材將不再單獨(dú)進(jìn)行注冊審批。對(duì)此，藥包材企業(yè)都有不同程度的迷茫。而在CFDA發(fā)布的《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（2016年第134號(hào)）》中增加了對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥包材和藥用輔料描述，其中就包含注射劑包材。而對(duì)國產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)包材及藥用輔料增加了現(xiàn)場核查和連續(xù)3批產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)要求。面對(duì)如此高的要求，注射劑包材企業(yè)該如何提高產(chǎn)品質(zhì)量滿足下游客戶日益嚴(yán)格的質(zhì)量要求？如何與優(yōu)質(zhì)客戶建立緊密的合作伙伴關(guān)系？如何加速創(chuàng)新和升級(jí)產(chǎn)品？

展出內(nèi)容：藥用玻璃、瓶蓋、鋁箔、鋁塑包裝及鋁制品、包裝印刷、膠囊、明膠、藥用塑料瓶、塑料托、要用PVC硬片、藥用聚乙烯袋、藥用復(fù)合膜、藥用軟管、原料藥包裝桶、干燥劑、潔凈服及材料、氣霧劑包裝、注射劑包材

 

作為中國制藥設(shè)備行業(yè)學(xué)習(xí)、溝通、合作的專業(yè)平臺(tái)，SINOPHEX始終關(guān)注綠色生產(chǎn)、連續(xù)流生產(chǎn)、智能制造等行業(yè)熱點(diǎn)，為中國醫(yī)藥原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn) “中國制造2025”提供信息和技術(shù)的支持。

在邁向工業(yè)4.0的過程中，生產(chǎn)流程進(jìn)一步數(shù)字化是大勢所趨，也是中國制藥邁向中國智藥的必由之路。作為服務(wù)中國制藥領(lǐng)域的專業(yè)設(shè)備產(chǎn)品展示平臺(tái)，位于9.2號(hào)館、9.3號(hào)館的中國國際制藥設(shè)備展（以下簡稱“制藥設(shè)備展“），匯聚海內(nèi)外500余家領(lǐng)先的制藥設(shè)備企業(yè)，以“科技引領(lǐng)，匠心智造”為主題，圍繞GLP和GMP的要求，為中國制藥企業(yè)提供環(huán)保、潔凈、原料、制劑和生化設(shè)備。本次展會(huì)期間，還將繼續(xù)推出“DREAM LAB“夢想實(shí)驗(yàn)室，還原制藥企業(yè)質(zhì)檢環(huán)境，邀請國內(nèi)外領(lǐng)先的質(zhì)檢領(lǐng)域企業(yè)攜新品亮相，為參展企業(yè)提供與數(shù)千家制藥及原料藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理者、設(shè)備采購人員及企業(yè)高管面對(duì)面交流的機(jī)會(huì)

展出內(nèi)容：制藥設(shè)備類：原料藥設(shè)備、飲片設(shè)備、藥品包裝設(shè)備、制劑設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及耗材、電子監(jiān)管、藥用粉碎設(shè)備、環(huán)保與凈化設(shè)備、塑料機(jī)械。