重慶藥交會—創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略研討會、PHARMCHINA全國藥品交易會
與上次的創(chuàng)新藥熱潮擦肩而過,是否讓你后悔?如今新一輪的創(chuàng)新藥戰(zhàn)略研討會,全面指導(dǎo)創(chuàng)新藥未來戰(zhàn)略方向,你還能允許自己再次錯過嗎?
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12月4日,由北京鑫開元醫(yī)藥科技有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司和藥智網(wǎng)共同舉辦的“2019藥交會·創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略研討會”將在82屆全國藥品交易會同期(重慶國際博覽中心)盛大開幕,圍繞主題“匯智創(chuàng)新、啟程未來”展開。誠邀國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)<摇⑨t(yī)藥企業(yè)、行業(yè)媒體等共聚一堂;秉持合作、共贏的理念,共同探討新藥研發(fā)趨勢與關(guān)鍵技術(shù)等熱門問題,共同推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
屆時,期待您的蒞臨!順頌商祺!
背景
隨著全球藥品市場規(guī)模的逐漸擴大,我國醫(yī)藥企業(yè)無論是在數(shù)量,還是在規(guī)模上均有所增加,創(chuàng)新藥一直是醫(yī)藥行業(yè)皇冠上的明珠。國家醫(yī)保目錄提高創(chuàng)新藥占比;主流創(chuàng)新藥從上市到納入醫(yī)保的平均用時縮減至一年以內(nèi);國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保比例提升到100%……此外,隨著國內(nèi)政策環(huán)境的不斷優(yōu)化,注入醫(yī)藥行業(yè)的資本與日俱增,高技術(shù)人才大量的回歸,將大力促進國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的發(fā)展,加速國內(nèi)藥企的創(chuàng)新研發(fā)與國際接軌。
在這樣的大環(huán)境趨勢下,企業(yè)如何應(yīng)對新藥政策帶來的機遇和挑戰(zhàn),如何在新藥政策下實現(xiàn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級,如何正確評估以臨床價值為導(dǎo)向的新藥研發(fā)熱點,如何借鑒創(chuàng)新藥海外的權(quán)益轉(zhuǎn)讓和引進等一系列問題,都將成為國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域關(guān)注的焦點。
論壇概況
會議名稱:創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略研討會
會議時間:2019年12月4日(星期三)09:00-17:00
會議地點:重慶國際博覽中心N1館-M202會議室(N1連廊2樓)
主辦單位:北京鑫開元醫(yī)藥科技有限公司
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
聯(lián)合主辦單位:藥智網(wǎng)
會議規(guī)模:200人
會議性質(zhì):免費參會
會議亮點
1. 醫(yī)藥盛會,共襄盛舉
數(shù)位行業(yè)大咖,國內(nèi)創(chuàng)新藥精英匯聚一堂,共商合作發(fā)展大計,深度交流,整合產(chǎn)業(yè)資源。
2.創(chuàng)新驅(qū)動,引領(lǐng)導(dǎo)航
匯聚醫(yī)藥創(chuàng)新藥大咖精英,重點關(guān)注國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢,重點分析相關(guān)政策和市場環(huán)境,指點國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)規(guī)避研發(fā)風(fēng)險,把控未來研發(fā)要點,降低研發(fā)成本。
3.醫(yī)藥導(dǎo)向,市場價值
全國頂尖醫(yī)藥企業(yè)齊聚,商界精英共謀新市場環(huán)境弊端,拋出新穎觀點,領(lǐng)航醫(yī)藥市場新趨勢。
會議議程
12月4日(上午)
論壇主題:創(chuàng)新藥的發(fā)展趨勢及應(yīng)對策略09:00-09:20
嘉賓簽到09:20-09:30
主持人介紹嘉賓 09:30-10:00
演講題目:《淺談創(chuàng)新藥藥學(xué)審評的策略及相關(guān)技術(shù)》
演講大綱:
1、創(chuàng)新藥的研發(fā)特點及審評策略
2、創(chuàng)新藥不同研發(fā)階段的審評關(guān)注點
3、創(chuàng)新藥研發(fā)過程中的變更及技術(shù)要求
演講嘉賓:李眉
原藥品審評中心化學(xué)藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長
畢業(yè)于北京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥物化學(xué)專業(yè),曾任藥品審評中心化學(xué)藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長;2014年4月-2019年7月:作為專家,返聘回藥品審評中心,任仿制藥立卷審查小組負責(zé)人,化學(xué)仿制藥一致性評價品種立卷審查小組負責(zé)人。
10:00-10:25
演講題目:《通過數(shù)據(jù)透視中國新藥研發(fā)新趨勢》
演講嘉賓:李天泉
高級工程師、藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、藥智網(wǎng)副總裁
長期從事醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā),承擔(dān)多項國家和省級研發(fā)項目,獲得國家發(fā)明專利5項,擔(dān)任多年新藥研發(fā)負責(zé)人,成功開發(fā)出數(shù)十個新產(chǎn)品。近年來醉心于醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的建設(shè)與利用,聯(lián)合創(chuàng)辦了專業(yè)的中國領(lǐng)先的醫(yī)藥大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺---藥智網(wǎng),精于醫(yī)藥信息的檢索與利用,擅長通過專業(yè)數(shù)據(jù)的挖掘來解讀行業(yè)政策、醫(yī)藥熱點信息,深入分析醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢、幫助企業(yè)決策。
10:25-10:50
演講題目:《新時期CRO生存之道淺談》
演講大綱:
1.全球CRO公司的發(fā)展現(xiàn)狀
2.CRO發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)及機遇
3.CRO公司未來10年的生存之道
演講嘉賓:葛志敏
洋浦晨星藥業(yè)有限公司副總裁 、全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)研發(fā)及服務(wù)分會副秘書長
中國政法大學(xué)工商管理方向博士研究生、有機化學(xué)方向碩士、北京市通州區(qū)2018年“兩高”人才、從事醫(yī)藥研發(fā)18年,獲得藥品發(fā)明專利7項。
10:50-11:10
茶歇11:10-11:20
醫(yī)藥數(shù)據(jù)查詢APP推介
11:20-11:50
演講題目:《先導(dǎo)化合物到臨床候選物的設(shè)計與合成》
演講大綱:
1.先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)
2.先導(dǎo)化合物的優(yōu)化思路和策略
3.臨床候選物的設(shè)計,篩選和合成
演講嘉賓:雷皇書
重慶市**“百人計劃專家”、成都市A類人才,雷皇書教授在Journal of Medicinal Chemistry等國內(nèi)外期刊上發(fā)表30多篇有影響的學(xué)術(shù)論文和中國、美國及世界專利申請41項,設(shè)計和合成了世界首創(chuàng)的維生素E標(biāo)記化合物( Journal of Organic Chemistry,2000, 65(8), 2560-2567)并已被世界各國維生素E研究專家廣泛接受和應(yīng)用。有超過12年國際一流制藥企業(yè)(美國輝瑞制藥高級助理科學(xué)家、英國葛蘭素史克制藥高級科學(xué)家以及瑞士諾華制藥高級科學(xué)家)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)和科研管理的豐富經(jīng)驗,熟悉世界藥物研發(fā)動態(tài)和研發(fā)領(lǐng)域的世界前沿信息,精準(zhǔn)掌握新藥研發(fā)各項技術(shù)。負責(zé)國家科委重點項目抗結(jié)核病新藥、青蒿素人工合成和多項高難度仿制藥研究的技術(shù)指導(dǎo)及管理工作。
11:50-12:15
演講題目:《創(chuàng)新藥I期臨床試驗設(shè)計要點》
演講嘉賓:梁茂植
華西醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)副主任兼Ⅰ期臨床試驗研究室主任,兼四川大學(xué)華西醫(yī)院國家中藥安全性評價中心客座研究員。國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家?guī)斐蓡T,四川省國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥評審委員,四川省藥品安全評價專家?guī)斐蓡T。
近年作為課題負責(zé)人承擔(dān)并完成國家食品藥品監(jiān)督管理局1-5類新藥1期臨床研究課題50余項,省科廳課題1項。作為主研參加國家科技部重大專項課題1項,完成國家自然科學(xué)基金和省衛(wèi)生廳基金課題5項。
主編人民衛(wèi)生出版社出版的《呼吸病合理用藥》等專著和統(tǒng)編教材6部。發(fā)表核心期刊和統(tǒng)計源期刊學(xué)術(shù)論文100余篇。
12:15-13:30
午餐+休息12月4日(下午)
論壇主題:創(chuàng)新藥物的開發(fā)及市場戰(zhàn)略
13:30-13:55
演講題目:《FDA藥物監(jiān)管法律簡述》
演講大綱:
1.1906年-1938年,什么是藥?
2.1938年—1961年,什么是合格藥?
3.1961-1980,如何做藥?
4.1980-2000,如何做好藥?
演講嘉賓:孟八一
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,藥物化學(xué)碩士、美國紐約市立大學(xué)計算機學(xué)碩士、曾任重慶華邦制藥有限公司知識產(chǎn)權(quán)負責(zé)人,顧問,副總經(jīng)理。曾任中國專利代理(香港)有限公司,專利代理人。
13:55-14:25
演講題目:《在戰(zhàn)略和歷史視野下的創(chuàng)新藥發(fā)展》
演講大綱:
1、從17世紀(jì)30年代清教徒移民看組織和計劃的重性
2、藥企什么樣的內(nèi)部生態(tài)最有利于產(chǎn)生創(chuàng)新藥成果
3、新生態(tài)重構(gòu)中的醫(yī)藥研發(fā)策略
演講嘉賓:杜臣
偉事達中國總裁教練 北京時代方略首席咨詢顧問
施貴寶前董事、國藥工業(yè)前董事總經(jīng)理、昆藥集團前副總裁、國藥華頤董事總經(jīng)理、中國醫(yī)藥工業(yè)事業(yè)部首任總經(jīng)理。戰(zhàn)略管理專家,資深職業(yè)經(jīng)理人,多家藥企首席戰(zhàn)略顧問、首席人才教練,醫(yī)藥知名媒體特約撰稿人,具有 35 年實體企業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗、15 年制藥企業(yè)掌門人歷練,多次率領(lǐng)藥企實現(xiàn)戰(zhàn)略突破、扭虧為贏,在藥企戰(zhàn)略變革、運營管理、轉(zhuǎn)型、領(lǐng)導(dǎo)力改善、人力資源開發(fā)等方面多有建樹。
14:25-14:55
演講題目:《"4+7"政策催生中國醫(yī)藥仿創(chuàng)結(jié)合的新紀(jì)元》
演講嘉賓:朱錫楨 博士
北京鑫開元醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理
北大藥學(xué)院本科,加拿大有機化學(xué)博士,美國藥物化學(xué)博士后;19年制藥工業(yè)經(jīng)驗,曾任強生公司美國藥物研發(fā)中心資深科學(xué)家,美國ESCM律師事務(wù)所藥物專利顧問,福建金樂醫(yī)藥科技有限公司副總裁。長期從事代謝病和抗腫瘤藥物的研發(fā),一個FDA批準(zhǔn)上市的抗腫瘤新藥。
14:55-15:05
茶歇
15:05-15:45
圓桌論壇:新藥創(chuàng)新的模式探討
主持人 :李天泉
對話嘉賓:
1.李眉(原藥品審評中心化學(xué)藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長)
2.朱錫楨(北京鑫開元醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理)
3.白小清(重慶藥友制藥有限責(zé)任公司BD部總監(jiān))
4.陳小勇(重慶東得醫(yī)藥科技有限公司董事長)
5.葛志敏(洋浦晨星藥業(yè)有限公司副總裁)
15:45-16:10
演講題目:《如何進行創(chuàng)新藥的項目評估》
演講嘉賓:郭建軍 博士
湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司的總經(jīng)理、機構(gòu)負責(zé)人
武漢大學(xué)博士、德國康斯坦茨大學(xué)訪問學(xué)者、中國藥理學(xué)會藥代專委會企業(yè)組委員,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有近15年的研究和管理經(jīng)驗,擅長于藥代動力學(xué)(DMPK)、生物分析、分離科學(xué)質(zhì)譜定性及定量分析、蛋白質(zhì)組學(xué)等方面的研究。領(lǐng)導(dǎo)恒興醫(yī)藥之前,任蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司首席技術(shù)官及副總裁職位,主持及參與了五十多個新藥的整體DMPK研究項目(其中部分1類新藥已成功通過CFDA/FDA/TGA等各國藥監(jiān)機構(gòu)的評審并進入臨床試驗階段)。至今,已領(lǐng)導(dǎo)了四十余項申報性BE研究的生物樣本分析項目。
16:10-16:35
演講題目:《MAH制度下研發(fā)公司的發(fā)展之路》
演講大綱:
1.MAH制度下研發(fā)公司發(fā)展機遇及挑戰(zhàn)
2.MAH制度下研發(fā)公司的發(fā)展之路
3.案例分享
演講嘉賓:陳小勇
重慶東得醫(yī)藥科技有限公司董事長,高級工程師。1990 年華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院碩士畢業(yè),曾在多家知名藥企擔(dān)任重要職位,先后任職重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院副總工程師、重慶人本藥物研究院院長、重慶福安藥業(yè)集團副總經(jīng)理。陳小勇先生在藥物研發(fā),企業(yè)管理等領(lǐng)域擁有近30年的豐富實踐經(jīng)驗。
16:35-17:00
演講題目:《彎道超車,中國藥物警戒行業(yè)的國際機遇》
演講大綱:
1、藥物警戒的現(xiàn)狀和需求(從國際層面入手)
2、藥物警戒的變革和創(chuàng)新
演講嘉賓:楊春旭
醫(yī)學(xué)博士 華氏康源國際醫(yī)藥研發(fā)風(fēng)險管理顧問
中山醫(yī)科大學(xué)醫(yī)療系畢業(yè)廣東省人民醫(yī)院心研所心內(nèi)科工作四年。海德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)博士學(xué)位、美國執(zhí)業(yè)醫(yī)師、多年的FDA注冊經(jīng)驗。親自參與了多個國際醫(yī)藥公司包括大型CRO和全球前十大藥企的數(shù)十個國際1-4期臨床試驗。在大型藥企任多個全球新藥安全總監(jiān),主導(dǎo)帶領(lǐng)了在腫瘤、心血管和神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域新藥產(chǎn)品的跨國安全管理團隊,成功支持了多個新藥產(chǎn)品先后在全球市場(美國,歐盟,日本等)順利獲批上市,并因其杰出的跨國團隊管理成就而多次獲得國際大型藥企頒發(fā)的總裁獎和新藥研發(fā)獎。
17:00會議結(jié)束












